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武義開展無證及超范圍經營醫(yī)療器械專項檢查 【?2006-05-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
醫(yī)療器械防病、治病的作用早已被人們廣泛接受,但對其依法監(jiān)管的意識卻十分淡薄,加強醫(yī)療器械監(jiān)管勢在必行。因此,我局分管領導對此次專項檢查高度重視,親自領導,狠抓落實,確保工作的順利完成。這次檢查重點的重點在于醫(yī)療器械的經營企業(yè),查處超范圍經營及銷售假劣無證醫(yī)療器械的行為。 本次共檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)三十多家,我局執(zhí)法人員在檢查過程中,以高度的使命感和責任感,全面貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針,寓監(jiān)督于服務,以服務促監(jiān)督。以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)為宣傳內容,加強相對人的學習,使之深刻理解器械監(jiān)督的必要性及人民群眾用械安全的重大意義。從檢查情況看醫(yī)療器械經營機構,質量制度基本健全,執(zhí)行情況良好,但存在問題也不容忽視,主要表現為少數經營企業(yè)管理人員對醫(yī)療器械的分類管理并不熟悉,存在無證和超范圍經營的行為;經營企業(yè)所銷售的醫(yī)療器械產品說明書、標簽、包裝標識不規(guī)范;部分醫(yī)療器械未能提供詳盡的購進驗收記錄;對針對存在的問題,武義縣藥監(jiān)局將于近期召開醫(yī)療器械經營管理人員座談會,將檢查結果進行反饋,并提出規(guī)范化管理要求。 本文關鍵字:
醫(yī)療器械
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