江西省藥監(jiān)局獲悉，6月15日至6月25日，全省各地將對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行清理整頓。 

據(jù)悉，主要檢查一類醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行情況和質(zhì)量管理情況，是否具備相應(yīng)生產(chǎn)能力，注冊(cè)的產(chǎn)品是否為一類產(chǎn)品，是否為醫(yī)療器械等等。而醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)也在檢查之列。

我國(guó)將醫(yī)療器械分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類是指要植入人體，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

此外，按規(guī)定，傳統(tǒng)型血袋、人工心臟瓣膜、藥物涂層血管支架、醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠這四種醫(yī)療器械須進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，禁止任何企業(yè)委托生產(chǎn)，必須定點(diǎn)生產(chǎn)，以確保它們的安全性。清理整頓期間也將對(duì)此進(jìn)行嚴(yán)查，一旦發(fā)現(xiàn)有單位違規(guī)委托生產(chǎn)，將立即查處。