6月1日-2日，國家食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司、醫(yī)療器械司、藥品市場(chǎng)監(jiān)督司在北京聯(lián)合召開了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)修訂準(zhǔn)備工作座談會(huì)。來自北京、上海、遼寧、廣東、江蘇、四川等地食品藥品監(jiān)管部門的代表，中國藥品生物制品檢定所、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、國家藥品評(píng)價(jià)中心等技術(shù)部門的代表，以及中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和部分生產(chǎn)企業(yè)的代表，與國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)人員一起就《條例》修訂工作進(jìn)行了座談。

2000年，國務(wù)院正式發(fā)布施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。《條例》的施行對(duì)提升我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作的法制化水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到了積極作用。《條例》實(shí)施6年來，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和監(jiān)管工作的不斷深入，各級(jí)監(jiān)管部門在具體的監(jiān)管過程中積累了相當(dāng)多的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題。為了進(jìn)一步健全和完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，《條例》的修訂工作開始提上日程。

國家食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，本次座談會(huì)后，還將就《條例》修訂工作展開調(diào)研，征求意見，充分論證，爭(zhēng)取于年內(nèi)拿出修訂方案，適時(shí)申報(bào)立法計(jì)劃。在調(diào)研論證過程中，國家食品藥品監(jiān)管局將組織相關(guān)人員，結(jié)合實(shí)踐，總結(jié)交流《條例》實(shí)施過程中的經(jīng)驗(yàn)、成績和不足，討論《條例》執(zhí)行中存在的問題、遇到的障礙，探討醫(yī)療器械監(jiān)管在制度設(shè)計(jì)層面應(yīng)當(dāng)繼續(xù)堅(jiān)持什么，需要完善什么、改變什么、增加什么，以確定科學(xué)的工作方案。