日前，國家發改委官方網站上發布了《國家發展改革委關于加強植（介）入類醫療器械價格監測和管理的意見》（征求意見稿）和《我國醫療器械市場與價格情況的調研報告》，這是醫療器械價格整頓方案延遲一個多月未能公布后發改委的首度表態。

發改委針對醫療器械的首次限價希望能避免遭遇與藥品限價相同的尷尬，對限價方案的爭論也成為各利益主體與發改委之間的拉鋸戰。 

自年初風聞醫療器械降價消息以來，業內反對的聲音一直不斷。爭執主要集中在兩個方面：其一，限價方案提出的加價率是否合理；其二，限價方案是否具備實操性。相關企業大聲抗辯：醫療器械不同于藥品，管理成本概括的內容更多，意見稿的加價率不僅擠掉了流通環節中的灰色部分，也擠掉了企業的合理利潤。 

然而就是醫療器械領域難以明確的管理成本概念，擴大了醫療器械銷售備受詬病的灰色空間，而這僅靠行政規范手段顯然難以解決。 

調控加價率 

此次由發改委價格司主導的、針對整個醫療器械行業進行的價格秩序整頓醞釀多時。今年１月２３日，發改委正式發出了“關于征求《加強醫療器械價格管理的公告》意見的函”，并通過中國醫療器械行業協會、中國價格協會等機構向重點企業征詢意見。 

發改委價格司最初擬訂的這份意見稿只有短短六條規定，行文不足一千字。但其核心內容“對部分醫療器械流通環節綜合差價率進行適當控制”卻刺激了相關企業敏感的神經，其殺手锏是以出廠價或進口到岸價作為加價基準。“要求植（介）入型醫療器械，單位含稅出廠（口岸）價格在５０００元人民幣以下的，其出廠到最終銷售給患者的總加價率不得超過２５％；５０００元以上的總加價率上限為２０％。” 

４月１７日，價格司對意見稿作了部分修改，內容也增加了一倍。其中最大的變化是，發改委同意“出廠（進口供應）價格由生產經營企業按照補償成本、合理盈利的原則自主制定”。另外，加價率的價格劃分區間由３檔變為７檔，最高一檔底價由５０００元變為６０００元，加價率也由２０％提高到２５％，而醫院銷售給患者６０００元以上植入器械，最高加價由２５０元提高到３００元。 

但這顯然不能壓倒醫療器械生產商和銷售商反對的聲音。他們所持的基本理由是：醫療器械有別于藥品，限價方案并未考慮到兩者的差異，一刀切的方式會使方案缺乏可操作性；加價率制定得過于苛刻，會擠掉醫藥器械企業合理的利潤空間。 

模糊的管理成本 

發改委此番醫療器械價格整頓的主要對象是心血管導管、骨科植入（人工關節）和心臟起搏器等介入醫療器械，其很多單價都以萬元計，即常說的“高值耗材”。對此，無論是國內企業還是外資企業，只要是關聯主體，都在強調：高值耗材的銷售遠高于普通藥品的銷售要求，付出的管理成本也要遠遠地高出，最高２５％的加價率很難接受。 

一家專營骨科器械的企業負責人介紹其管理成本體主要現在：首先術前、術中和術后的專業銷售跟蹤服務，銷售成本比例增高；其次，骨科植入有三大類產品（創傷、關節、脊柱），規格繁多，每位病人的尺寸差異使得庫存成本增加；再次，骨科關節手術需要配套的專業機械工具，價值不菲。 

而業內人士認為這顯然不是所說的“管理成本”的全部?！爸虚g環節過多，高價聯盟的存在，才是價格居高不下的原因。”ＧＥ市場部的一位負責人說。他告訴記者，在醫療器械行業內，某一類產品的高利潤率是業內眾人皆知的事實。例如一個普通的心血管支架、導管在美國市場售價也就２００美元左右，但層層加價后在中國醫院的售價高達２萬～３萬元，價差達１０多倍。醫療器械的售前售后服務再復雜，也不可能支撐起近１０倍的銷售差價。