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“恒頻磁共振治療儀”折射醫(yī)療器械監(jiān)管漏洞

【?2006-09-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
上海不少民營醫(yī)院都裝備著一種名叫“恒頻磁共振治療儀”的醫(yī)療器械,它被稱在“婦科常見病和不孕癥、不育癥方面”有“神奇療效”。不久前,記者追蹤了這個具有“神奇療效”的儀器生產(chǎn)、銷售、使用全過程,所見所聞,觸目驚心。“磁療儀怎么不影響手機通話?”

在上海多家治療不孕不育的民營醫(yī)院,均可見到“恒頻磁共振治療儀”。自稱為“送子醫(yī)院”的長江醫(yī)院三樓,就曾擺著12臺這樣的儀器。上海市食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)督員、多年來一直堅持舉報違規(guī)醫(yī)療器械的陳曉蘭一次偶然的機會在長江醫(yī)院看到,有十幾個人都在用這種儀器做治療,有人一邊接受治療一邊在很輕松地打手機,“正常工作狀態(tài)下的多臺磁療儀會嚴(yán)重干擾手機通話質(zhì)量,患者怎么可能都這么輕松地使用手機?”

陳曉蘭對“恒頻磁共振治療儀”的功效頓時心生疑竇,隨即向上海市食品藥品監(jiān)督管理局舉報。

“磁療儀的磁感應(yīng)強度居然為-92%”

接到舉報,上海市食品藥品監(jiān)督管理局立即抽查了一臺“恒頻磁共振治療儀”。檢測報告指出:被抽檢的設(shè)備有多處不合格,其最重要的功能“磁感應(yīng)強度”檢測結(jié)果居然為-92%,這意味著它基本上起不到治療作用,打手機當(dāng)然不會受到影響。

據(jù)悉,該儀器出廠價僅為4000元,而使用該儀器每做一次治療,長江醫(yī)院竟收費900元。

家庭作坊聲稱要生產(chǎn)全國第一的產(chǎn)品

不久前,記者與陳曉蘭一起在河南鄭州一幢居民樓內(nèi)找到了“恒頻磁共振治療儀”的生產(chǎn)廠家——鄭州天元醫(yī)電科技有限公司。這是一個套房,房間80平方米左右,“生產(chǎn)車間”約十幾平方米,4個工人圍著一張桌子在組裝,唯一稱得上是工具的只有電烙鐵和剪刀。

該公司總經(jīng)理劉雙根表示,他這里既無工程師,又無技術(shù)員,自己連線路圖也“不會畫”,但他卻很自信地表示:“這個產(chǎn)品要做中國的第一!”醫(yī)療器械市場:糊涂產(chǎn)品,糊涂監(jiān)管

盡管檢測結(jié)果為不合格,但是上海市食品藥品監(jiān)督管理局只能給長江醫(yī)院以及其他民營醫(yī)院提出建議,希望不要再使用這種產(chǎn)品。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局一位工作人員告訴記者,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī),醫(yī)療器械的監(jiān)管是以是否注冊為標(biāo)準(zhǔn)的,這就是說醫(yī)療器械只要經(jīng)過注冊就是合法的,注冊之后不管出了什么問題,無論是對經(jīng)營單位還是使用這些產(chǎn)品的醫(yī)院,監(jiān)管部門都找不到依據(jù)進(jìn)行查處。

“糊涂產(chǎn)品,糊涂監(jiān)管。只要注冊了,即使是一堆廢鐵,也是合法的。”對于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的不完善之處,陳曉蘭頗有意見。
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網(wǎng)友評論
共計 1 條      
  網(wǎng)友 美迪網(wǎng)友 于 2007-01-29 16:21:38 發(fā)表評論 IP:219.142.222.88 信箱
    難怪大家不相信國產(chǎn)的!
 
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