推薦: 檢驗設(shè)備 | 影像設(shè)備 | 手術(shù)/急救設(shè)備 | 超聲設(shè)備 | 電子儀器 | 激光儀器 | 治療康復(fù)設(shè)備 | 病房護理設(shè)備 | 醫(yī)用光學(xué) | 冷療/冷藏設(shè)備 | 實驗室設(shè)備 | 幻燈課件 | 臨床用藥 |
![]() |
|
首頁 > 美迪醫(yī)訊 > “恒頻磁共振治療儀”折射醫(yī)療器械監(jiān)管漏洞 |
“恒頻磁共振治療儀”折射醫(yī)療器械監(jiān)管漏洞 【?2006-09-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
在上海多家治療不孕不育的民營醫(yī)院,均可見到“恒頻磁共振治療儀”。自稱為“送子醫(yī)院”的長江醫(yī)院三樓,就曾擺著12臺這樣的儀器。上海市食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)督員、多年來一直堅持舉報違規(guī)醫(yī)療器械的陳曉蘭一次偶然的機會在長江醫(yī)院看到,有十幾個人都在用這種儀器做治療,有人一邊接受治療一邊在很輕松地打手機,“正常工作狀態(tài)下的多臺磁療儀會嚴(yán)重干擾手機通話質(zhì)量,患者怎么可能都這么輕松地使用手機?” 陳曉蘭對“恒頻磁共振治療儀”的功效頓時心生疑竇,隨即向上海市食品藥品監(jiān)督管理局舉報。 “磁療儀的磁感應(yīng)強度居然為-92%” 接到舉報,上海市食品藥品監(jiān)督管理局立即抽查了一臺“恒頻磁共振治療儀”。檢測報告指出:被抽檢的設(shè)備有多處不合格,其最重要的功能“磁感應(yīng)強度”檢測結(jié)果居然為-92%,這意味著它基本上起不到治療作用,打手機當(dāng)然不會受到影響。 據(jù)悉,該儀器出廠價僅為4000元,而使用該儀器每做一次治療,長江醫(yī)院竟收費900元。 家庭作坊聲稱要生產(chǎn)全國第一的產(chǎn)品 不久前,記者與陳曉蘭一起在河南鄭州一幢居民樓內(nèi)找到了“恒頻磁共振治療儀”的生產(chǎn)廠家——鄭州天元醫(yī)電科技有限公司。這是一個套房,房間80平方米左右,“生產(chǎn)車間”約十幾平方米,4個工人圍著一張桌子在組裝,唯一稱得上是工具的只有電烙鐵和剪刀。 該公司總經(jīng)理劉雙根表示,他這里既無工程師,又無技術(shù)員,自己連線路圖也“不會畫”,但他卻很自信地表示:“這個產(chǎn)品要做中國的第一!”醫(yī)療器械市場:糊涂產(chǎn)品,糊涂監(jiān)管 盡管檢測結(jié)果為不合格,但是上海市食品藥品監(jiān)督管理局只能給長江醫(yī)院以及其他民營醫(yī)院提出建議,希望不要再使用這種產(chǎn)品。 上海市食品藥品監(jiān)督管理局一位工作人員告訴記者,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī),醫(yī)療器械的監(jiān)管是以是否注冊為標(biāo)準(zhǔn)的,這就是說醫(yī)療器械只要經(jīng)過注冊就是合法的,注冊之后不管出了什么問題,無論是對經(jīng)營單位還是使用這些產(chǎn)品的醫(yī)院,監(jiān)管部門都找不到依據(jù)進(jìn)行查處。 “糊涂產(chǎn)品,糊涂監(jiān)管。只要注冊了,即使是一堆廢鐵,也是合法的。”對于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的不完善之處,陳曉蘭頗有意見。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢
更多關(guān)于 醫(yī)療器械 的新聞
《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦
|
合作支持:中華醫(yī)學(xué)會 | 中華醫(yī)院管理學(xué)會 | 國家食品藥品監(jiān)督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責(zé)任公 | 醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關(guān)于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網(wǎng)站地圖 |
把美迪網(wǎng)放進(jìn)收藏夾 把美迪醫(yī)療網(wǎng)介紹給我的朋友 給美迪醫(yī)療網(wǎng)留言
美迪醫(yī)療網(wǎng)廣告業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 產(chǎn)品咨詢業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 傳真:021-56532303 ![]() 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:(滬)-經(jīng)營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:(滬)B2-20090029 ![]() ![]() ![]() 公安備案號 31010602000199 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營許20210003號 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營備20220042號 營業(yè)執(zhí)照:統(tǒng)一社會信用代碼91310108676284138X互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格書:(滬)-非經(jīng)營性-2023-0081 |