為切實加強對醫療器械的監督管理，規范醫療器械市場秩序，確保醫療器械質量安全，近日，甘肅省食品藥品監督管理局依照《中華人民共和國行政許可法》、國務院《醫療器械監督管理條例》以及醫療器械生產、經營許可證管理有關規定，決定對57家醫療器械生產經營嚴重失信企業在全省予以通告。

2006年度，甘肅省食品藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理局《關于整頓和規范醫療器械市場秩序》的要求，依據《醫療器械經營許可證管理辦法》，對全省醫療器械企業進行了全面的日常監督檢查，醫療器械市場秩序有了明顯好轉。但仍有少數醫療器械生產經營企業，違反醫療器械生產經營的有關規定，擅自變更生產、經營場所，擾亂了醫療器械市場秩序。蘭州市食品藥品監督管理局依照甘肅省有關藥品醫療器械誠信建設有關規定，結合日常監督檢查情況，將57家生產經營企業評定為“嚴重失信企業”。為確保醫療器械市場秩序專項整治取得實效，深入實踐科學監管理念，甘肅省食品藥品監督管理局決定對以上“嚴重失信生產（經營）企業”在全省予以通告，并要求于2007年4月30日前到蘭州市食品藥品監督管理局辦理《醫療器械生產（經營）企業許可證》相關行政許可事項變更，逾期不辦理者，依法撤銷其《醫療器械生產（經營）許可證》。