為加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局決定,自2007年4月中旬至10月底前,在省內(nèi)所有骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理商)、有關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),開(kāi)展骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)檢查。
江蘇省現(xiàn)有骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)36家。這次檢查的產(chǎn)品包括不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬髓內(nèi)針(不包括金屬骨針)。專(zhuān)項(xiàng)檢查的目的是通過(guò)對(duì)骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械上市產(chǎn)品質(zhì)量狀況和生產(chǎn)、使用兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查,強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制,強(qiáng)化安全使用監(jiān)管,查處違法違規(guī)行為。