為加強(qiáng)對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購進(jìn)、儲存和使用行為，確保該類產(chǎn)品的安全有效，保障人體健康和生命安全，近日，甘肅省金昌市食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員，對全市開展植入手術(shù)的6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項檢查。

檢查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入器械使用管理不是很規(guī)范，主要表現(xiàn)在四個方面：一是部分醫(yī)院的植入性醫(yī)療器械基本為“零”庫存，在手術(shù)前使用科室做購進(jìn)計劃，產(chǎn)品使用后醫(yī)院做入庫登記，導(dǎo)致出現(xiàn)“產(chǎn)品先使用后入庫”這一現(xiàn)象；二是植入性醫(yī)療器械使用情況登記不夠詳細(xì)，產(chǎn)品可追溯性較差；三是外地專家在做手術(shù)時往往使用自帶器械，對這類產(chǎn)品醫(yī)院沒能進(jìn)行有效管理，產(chǎn)品使用存在一定的隱患；四是植入性醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度執(zhí)行不夠。

針對存在的問題，市食品藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)醫(yī)院嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)，進(jìn)一步完善各項規(guī)章制度，限期改正存在的問題，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械的規(guī)范使用。同時，該局將進(jìn)一步加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測工作，切實(shí)維護(hù)患者的合法權(quán)益。