2007年5月10日，福建省廈門市食品藥品監(jiān)督管理局召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作會議。會上學(xué)習(xí)了全國、全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，講評2007年以來開展專項(xiàng)整治工作，部署下階段的工作重點(diǎn)，確保醫(yī)療器械專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

2007年以來，福建省廈門市食品藥品監(jiān)督管理局把整治醫(yī)療器械市場秩序作為為民辦實(shí)事具體項(xiàng)目來抓，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，取得良好成效。一是創(chuàng)新日常監(jiān)管機(jī)制，加快信息化建設(shè)。該局與有關(guān)醫(yī)療器械單位共同研制了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理系統(tǒng)》，在部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)試運(yùn)行后，將在全市49家經(jīng)營高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)推廣，實(shí)現(xiàn)適時(shí)有效監(jiān)管。

二是扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范工作，積極宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》（GMP）。

三是加大監(jiān)督檢查的力度，不斷規(guī)范企業(yè)行為。采取自查與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的辦法，在56家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、198家法人經(jīng)營企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，對56家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和28家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，責(zé)令5家企業(yè)進(jìn)行整改，依法查處1家無證經(jīng)營和2家擅自變更經(jīng)營地址的企業(yè)。

四是進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)品注冊信息，防止不合格產(chǎn)品流入社會。經(jīng)對2004年8月以來核發(fā)的29個(gè)一類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的清查核實(shí)未發(fā)現(xiàn)高類低劃注冊、產(chǎn)品實(shí)物與注冊上報(bào)材料不符和弄虛作假行為。同時(shí)，嚴(yán)格按《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《醫(yī)療器械分類目錄》及有關(guān)對產(chǎn)品分類規(guī)定，撤回由于國家政策調(diào)整不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)，變更了10個(gè)注冊產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號及產(chǎn)品說明書。通過對轄區(qū)內(nèi)第一類注冊產(chǎn)品的集中清理核實(shí)，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作。