由于信息不暢、責任未落實而使醫療生產單位抱有僥幸心理，不過這種局面馬上就要結束了。西安市藥監局建立了醫療器械生產單位質量負責人聯席制度，對企業實現動態監督，建立企業報告制度，對瞞報、漏報的將記入企業誠信檔案。

據了解，企業質量負責人聯席制度是通過召開質量例會、通報會、座談會、觀摩學習等形式，對企業實現動態有效監督，樹立企業是產品質量第一責任人的觀念，依法組織生產，監督企業生產過程保證質量體系有效運行，確保產品安全有效。

該制度要求，不定期召開例會，向企業宣傳國家法律、法規、行業信息，通報階段性監管情況、存在的主要問題及整改意見，安排部署工作；企業質量負責人向西安市藥監局匯報企業的生產狀況、存在的問題及對監管中發現問題的整改情況。

同時，建立企業報告制度，包括企業停產、恢復生產、首次投產、改建、搬遷、法人、負責人、管理者代表或生產、技術、質量負責人等重要崗位人員變動時；發生可疑醫療器械不良事件；或因產品質量引起的醫療事故；或發現產品存在安全隱患，應立即向食品藥品監督部門報告相關事項，由食品藥品監督部門對企業進行相應調查處理。

質量負責人應于次月5日前，按照西安市藥監局的要求，將上月企業的質量及生產情況匯總后報西安市藥監局醫療器械處。上報企業情況應準確，不得瞞報、漏報，否則一經查實，記入企業誠信檔案。