近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議，推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信建設(shè)。省食品藥品監(jiān)督管理局副局長張烈福出席會(huì)議并發(fā)表了重要講話。

會(huì)議傳達(dá)了全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，全面總結(jié)了2006年的工作和面臨的困難，研究部署了2007年醫(yī)療器械監(jiān)管的各項(xiàng)重點(diǎn)工作。張烈福對全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作取得的成績給予肯定。他指出，要客觀認(rèn)識(shí)當(dāng)前廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管工作的形勢，用科學(xué)手段推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，積極探索科學(xué)監(jiān)管工作規(guī)律，結(jié)合廣東實(shí)際情況，構(gòu)建科學(xué)有效的醫(yī)療器械監(jiān)管體系；要樹立科學(xué)監(jiān)管理念，善于學(xué)習(xí)和借鑒先進(jìn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，始終堅(jiān)持開拓創(chuàng)新，進(jìn)一步理順監(jiān)管工作體系；要加強(qiáng)制度建設(shè)，不斷探索行政執(zhí)法責(zé)任制，不斷探索建立注冊、生產(chǎn)、流通、使用相互銜接、相互配合，各環(huán)節(jié)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)信用體系，對信用較差的企業(yè)加大現(xiàn)場核查和監(jiān)督檢查的頻度、力度。完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告和評價(jià)制度，建立健全醫(yī)療器械召回和退出機(jī)制。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督部門技術(shù)支撐作用。醫(yī)療器械監(jiān)督管理已初步建立行政主導(dǎo)、技術(shù)支撐，行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合的模式，在實(shí)踐過程中這種模式正發(fā)揮著愈來愈重要的作用；要加強(qiáng)黨風(fēng)廉正和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。

會(huì)議還組織各市食品藥品監(jiān)督管理局、審評中心、醫(yī)療器械檢測所、不良反應(yīng)中心等單位對擬定的《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分級(jí)監(jiān)管暫行辦法》和《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核實(shí)施規(guī)定》進(jìn)行了深入分析討論。各單位就質(zhì)量信用體系建設(shè)工作的開展和激勵(lì)懲戒機(jī)制以及如何做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系監(jiān)督工作分別發(fā)表了各自的意見和建議。