7月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施YY0314-2007<一次性使用人體靜脈血樣采集容器>等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]387號(hào)）。 
 
YY0314-2007《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：
 
一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
 
1.YY0314-2007《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》 （代替YY0314-1999）
 
2.YY0450.3-2007《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第3部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置》
 
3.YY0611-2007《一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋》
 
4.YY0612-2007《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器（動(dòng)脈血?dú)忉槪?BR> 
5.YY0613-2007《一次性使用離心袋式血液成分分離器》
 
6.YY0614-2007《一次性使用高壓造影注射器及附件》
 
7.YY0619-2007《硬性電凝切割內(nèi)窺鏡》
 
8.YY1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》 （代替YY91075-1999）

9.YY1082-2007《硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡》 （代替YY91082-1999）
 
以上醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2008年8月1日起實(shí)施。

二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
 
1.YY/T0086-2007《藥品冷藏箱》 （代替YY0086-1992）
 
2.YY/T0168-2007《血液冷藏箱》 （代替YY0168-1994）
 
3.YY/T0242-2007《醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料》 （代替YY0242-1996）
 
4.YY/T0283-2007《纖維大腸內(nèi)窺鏡》 （代替YY/T0283-1995）
 
5.YY/T0615.1-2007《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
 
6.YY/T0615.2-2007《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第2部分：無菌加工醫(yī)療器械的要求》
 
7.YY/T0616-2007《一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與試驗(yàn)》
 
8.YY/T0617-2007《一次性使用人體末梢血樣采集容器》
 
9.YY/T0618-2007《細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)方法常規(guī)監(jiān)控與跳批檢驗(yàn)》
 
以上醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2008年3月1日起實(shí)施。