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植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器發(fā)展前景可觀

【?2007-08-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
頭痛是一種常見癥狀,已知有血管性頭痛、偏頭痛、簇狀頭疼和高血壓頭痛等等。目前治療頭痛最主要的手段是使用鎮(zhèn)痛藥物。但藥物鎮(zhèn)痛缺點(diǎn)較多,如藥效一過頭疼又會(huì)重來,且長(zhǎng)期使用鎮(zhèn)痛藥物,其藥效會(huì)下降,加大劑量又會(huì)傷及胃黏膜。一旦普通鎮(zhèn)痛藥無效就只能用阿片類藥物(如嗎啡)來鎮(zhèn)痛。而這類藥物具有極強(qiáng)成癮性。美國醫(yī)學(xué)研究人員在幾十年前即已發(fā)現(xiàn):疼痛與大腦中神經(jīng)
脈沖信號(hào)異常有關(guān),只要設(shè)法用另一種電脈沖來刺激腦神經(jīng)就可能有效抑制頭痛。隨著科學(xué)技術(shù)日新月異地發(fā)展,美國研制出植入式微型電子醫(yī)療器械,為治療偏頭痛帶來了新的視角。另外,這類產(chǎn)品還可望用于治療癲癇、帕金森病、腦卒中后遺癥(步態(tài)不穩(wěn))以及尿失禁甚至耳聾等病癥。
  
植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器系由電脈沖發(fā)生器、編碼器、電源和連接線等組成。它能向脊椎神經(jīng)或周圍神經(jīng)發(fā)出微弱溫和的電脈沖,以此抑制或阻滯疼痛信號(hào)傳輸至大腦疼痛中樞。真正需要植入體內(nèi)的僅是脈沖發(fā)生器(目前最小的脈沖發(fā)生器體積只有2.5毫米,比一粒大米還要小)。脈沖發(fā)生器可植入腹部皮下,因?yàn)榇颂幹緦幼詈瘢∪藷o異物感。其他部件可留在皮外(通過導(dǎo)線與皮下脈沖發(fā)生器
連接)。醫(yī)生可以在與病人交流后確定電脈沖的強(qiáng)度大小并通過遙控開關(guān)來操作,故使用非常方便。目前已有兩種不同類型的植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器,即脈沖(IPG)型和無線射頻(RF)型,它們的售價(jià)在1萬~2萬美元不等。如加上醫(yī)院外科手術(shù)費(fèi)用,每做一次神經(jīng)調(diào)節(jié)器植入手術(shù)的總費(fèi)用約3萬~5萬美元。2006年美國植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器的市場(chǎng)銷售額突破10億美元大關(guān),且年銷售增長(zhǎng)率高達(dá)20%,發(fā)展?jié)摿O大。
  
■Renew植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器
  
該產(chǎn)品于1999年在美國開發(fā)上市,系由美國著名醫(yī)療器械公司Meditronic所開發(fā),屬于RF型。它由植入式RF接收器/脈沖發(fā)生器、導(dǎo)線和外接電源等部件組成,可用于治療藥物無法有效鎮(zhèn)痛的劇烈頭痛,尤其是偏頭痛、簇狀頭痛等多種頭痛癥狀。其鎮(zhèn)痛效果非常明顯。該調(diào)節(jié)器的缺點(diǎn)是需要很強(qiáng)的電流,故必須經(jīng)常充電(可通過外接導(dǎo)線進(jìn)行充電)。
  
■Genesis植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器
  
該產(chǎn)品在美國上市時(shí)間為2002年。Genesis屬于IPG型,它與Renew最大的不同之處在于:前者主要用于治療頭痛,而后者主要用來治療軀干疼痛和肢體疼痛,對(duì)關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛緩解尤為有益。可喜的是,改進(jìn)型植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器新產(chǎn)品GenesiXP使用了長(zhǎng)壽電池,根據(jù)使用情況,患者一般可連續(xù)使用5年左右而無需充電。這對(duì)年老體弱者尤為合適。
  
■Neurostep植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器
  
該器械由加拿大Victhom人類健康生物公司所開發(fā),于2006年首先在加拿大上市,2007年1月獲美國FDA批準(zhǔn)在美上市。該新產(chǎn)品并非用于治療頭痛而是用于治療腦卒中患者常見后遺癥——步態(tài)不穩(wěn)(即患者只有一條好腿,另一條病腿走路無力,容易摔跤)。加拿大科學(xué)家發(fā)明的這種新型植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器能發(fā)出電脈沖,促使腿部神經(jīng)恢復(fù)正常功能從而使患者恢復(fù)行走能力。該產(chǎn)品填補(bǔ)了腦卒中康復(fù)醫(yī)療器械的一個(gè)空白。
  
■InterStim植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器
  
這是一種專門用于治療老年婦女常見疾病——尿失禁的新型植入式醫(yī)療器械。尿失禁系由控制膀胱的骶骨神經(jīng)受損所引起,只要向骶骨神經(jīng)發(fā)送電脈沖信號(hào)就可能恢復(fù)患者自主控制小便的能力。IntertStim系由美國醫(yī)療器械業(yè)巨頭Meditronic公司開發(fā)上市,它是迄今上市的治療尿失禁的最好的醫(yī)療器械。該器械體積十分微小,可以直接植入骶骨第三孔里面。它采用長(zhǎng)壽電池供電,可使用5~10年之久。絕大多數(shù)患者在植入InterStim之后能降低50%的尿失禁現(xiàn)象的發(fā)生,從而有助于恢復(fù)正常社交能力和自信心。
  
■植入式深層腦激活器
  
美國Meditronic公司研制出一種植入式深層腦激活器,它能治療多種與腦電流異常有關(guān)的神經(jīng)性疾病,如癲癇、帕金森病甚至抑郁癥等。目前該器械已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。據(jù)研究報(bào)道,一些嚴(yán)重帕金森病患者在植入深層腦激活器后,頭、手顫抖顯著改善。美國休斯敦Cyberonics公司也開發(fā)出一種新型植入式腦激活器,其體積僅有一粒米大小,可植入腦部并發(fā)出電脈沖,刺激神經(jīng)使異常腦電流消失,從而可預(yù)防癲癇發(fā)作。該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)已取得成功。
  
其他已開發(fā)成功或即將上市的植入式醫(yī)療器械還有:美國波士頓科技公司研制的新型植入式電子耳,它可望使嚴(yán)重耳聾者獲得聽力。加州ABC公司(高級(jí)生物技術(shù)公司)亦已開發(fā)出類似產(chǎn)品,即植入式電子內(nèi)耳,其效果與波士頓科技公司的產(chǎn)品相似。
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