為進(jìn)一步整頓淄博市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，市藥監(jiān)局將在全市范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查和信用等級(jí)評(píng)定。此項(xiàng)工作分為現(xiàn)場(chǎng)檢查階段和審核評(píng)級(jí)階段，于12月底結(jié)束。

據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)分為守信、基本守信、失信三個(gè)級(jí)別，相應(yīng)標(biāo)示為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)按照年度的信用得分高低評(píng)定，滿分為100分，最低分0分。得分91分～100分為A級(jí)，得分71分～90分為B級(jí)，得分70分及以下為C級(jí)。根據(jù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)有以下行為：違反國(guó)家食品監(jiān)督管理局規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證書(shū)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書(shū)面告知食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)即恢復(fù)生產(chǎn)等行為的；違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告等行為將被嚴(yán)罰。

據(jù)悉，此次檢查范圍為全市取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)和本年度取得注冊(cè)證的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督檢查方式采取區(qū)縣局檢查和市局抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。被評(píng)為信用C級(jí)的企業(yè)，主要是因?yàn)槠湓谏a(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在違規(guī)行為，藥監(jiān)部門(mén)將在下一年度對(duì)其加強(qiáng)監(jiān)管。