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27張藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證被吊銷

【?2008-01-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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在剛剛結(jié)束的藥品專項整治中,27張藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證被依法吊銷,157張藥品GMP證書被依法收回,370多家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓。

GMP指的是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

2006年7月以來,為保障人民群眾用藥安全,國務(wù)院部署開展了整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆樱_展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治。國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立30日在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上說,經(jīng)過一年半的整治,藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn),群眾反映強(qiáng)烈的一些突出問題得到有效解決,食品藥品安全保障水平全面提升。

據(jù)邵明立介紹,藥品專項整治在注冊環(huán)節(jié),基本完成了現(xiàn)場核查和藥品批準(zhǔn)文號清查工作,監(jiān)督企業(yè)撤回注冊申請7999個,注銷、撤銷藥品批準(zhǔn)文號、醫(yī)療器械注冊證1604個。對藥品標(biāo)簽和說明書重新審查,“一藥多名”情況好轉(zhuǎn)。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié),監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查,向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1800多人,開展質(zhì)量受權(quán)人試點,建成全國特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)。

在流通環(huán)節(jié),藥監(jiān)部門對人血白蛋白、中藥非法添加化學(xué)物質(zhì)、中藥材專業(yè)市場等開展專項檢查,吊銷經(jīng)營許可證1210張,取締無證經(jīng)營5719家,取締掛靠經(jīng)營726家。撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號170多個,查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件32萬多件,搗毀制假窩點1100多個,移交司法機(jī)關(guān)450多件。

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