廣東佛山市政府出臺(tái)《關(guān)于加快我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）中看到，醫(yī)療器械已被列為今后我市加快發(fā)展的新興行業(yè)之一。 

兩大瓶頸拖“后腿”

近年來(lái)我市醫(yī)療器械行業(yè)保持著持續(xù)快速發(fā)展的良好勢(shì)頭，作為一個(gè)新興朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)開始嶄露頭角。全國(guó)首個(gè)國(guó)字號(hào)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地———中國(guó)醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地已在三水落戶。
 
“目前佛山市醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展還處于初級(jí)階段，自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)已成為發(fā)展的阻礙。此外，資金不足、本地缺乏醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地、藥品集中招投標(biāo)制度也不盡合理，也對(duì)這個(gè)行業(yè)的發(fā)展有一定的制約。”市經(jīng)貿(mào)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，除了資金、人才不足等企業(yè)內(nèi)部因素外，另外兩大外部環(huán)境瓶頸———本地缺乏醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，藥品集中招投標(biāo)制度不盡合理也嚴(yán)重拖慢了佛山醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的步伐。

佛山無(wú)臨床試驗(yàn)基地

為了保證使用安全，不少醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)出來(lái)后，必須經(jīng)過(guò)多重“關(guān)卡”才能進(jìn)入銷售市場(chǎng)，醫(yī)院臨床試驗(yàn)是其中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。但是，目前佛山?jīng)]有醫(yī)院申報(bào)試驗(yàn)基地。
 
公司研發(fā)的一種治療心腦血管疾病的先進(jìn)儀器需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但在國(guó)內(nèi)能做此類臨床試驗(yàn)的基地不多，而有些試驗(yàn)基地由于不熟悉產(chǎn)品拒絕試驗(yàn)，以至于有一次公司不得不把笨重的產(chǎn)品從山東運(yùn)到上海，再運(yùn)到浙江，才找到試驗(yàn)基地。此外，該公司的另一款產(chǎn)品在北京做試驗(yàn)，不久就接到試驗(yàn)基地的電話說(shuō)儀器壞了，公司立即派工程師千里迢迢趕去查看，結(jié)果卻發(fā)現(xiàn)是對(duì)方不熟悉操作，忘了打開開關(guān)。
 
“本地沒(méi)有試驗(yàn)基地，我們就不得不把新產(chǎn)品運(yùn)到市外甚至省外具有資質(zhì)的醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，不僅成本高，而且很不方便。”該負(fù)責(zé)人表示。
   
招投標(biāo)難獲得高分
 
“2006年我們的一個(gè)新產(chǎn)品在投標(biāo)中以失敗而告終。因?yàn)檎袠?biāo)文件規(guī)定：產(chǎn)品如果獲得了省級(jí)以上“技術(shù)”、“技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”可以給4分，而產(chǎn)品臨床性能評(píng)價(jià)中安全性占6分、穩(wěn)定性占6分、簡(jiǎn)捷性占6分。雖然我們的新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)能拿到前面的4分，但卻從未在佛山臨床使用過(guò)，后面三項(xiàng)就全部只能拿1分。這樣的結(jié)果對(duì)于我們來(lái)說(shuō)非常無(wú)奈。”佛山市某醫(yī)療儀器有限公司負(fù)責(zé)人說(shuō)，醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品只有在集中招投標(biāo)中獲得高分，才有可能被佛山五區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用，這樣有利于保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用安全。
 
他認(rèn)為，不少招標(biāo)文件中所規(guī)定的條件，卻是企業(yè)難以達(dá)到的，這樣就使新產(chǎn)品難以進(jìn)入市場(chǎng)，最終導(dǎo)致企業(yè)不愿意再耗費(fèi)巨資去開發(fā)新產(chǎn)品。 

建設(shè)醫(yī)療器械進(jìn)出口交易基地

針對(duì)目前我市缺乏醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的弱點(diǎn)，《意見(jiàn)》要求，市衛(wèi)生部門采取切實(shí)有效的措施，推動(dòng)市內(nèi)具備條件的醫(yī)院積極申報(bào)成為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，爭(zhēng)取引入國(guó)內(nèi)外知名的具有完善臨床試驗(yàn)體系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為中國(guó)醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)和我市醫(yī)療器械企業(yè)的自主創(chuàng)新提供強(qiáng)有力的支持。 
 
在完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境上，《意見(jiàn)》中提出，將積極爭(zhēng)取國(guó)家有關(guān)部門和協(xié)會(huì)的支持，在我市建設(shè)一個(gè)集醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、藥材的進(jìn)出口展示、交易、信息、物流、會(huì)展于一體的中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口交易基地。遠(yuǎn)期考慮在該基地設(shè)立醫(yī)療器械保稅區(qū)或者保稅倉(cāng)。 

培養(yǎng)10家年產(chǎn)值超億元企業(yè)

《意見(jiàn)》要求，今后我市醫(yī)療器械行業(yè)要鼓勵(lì)發(fā)展高精尖的產(chǎn)品，優(yōu)先發(fā)展適用于地方醫(yī)院的高質(zhì)量中低檔產(chǎn)品。
  根據(jù)規(guī)劃，到2010年，全市醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值50億元以上，力爭(zhēng)達(dá)100億元；發(fā)展一批具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械企業(yè)，年產(chǎn)值超億元的企業(yè)達(dá)10家；創(chuàng)國(guó)家和省級(jí)名牌產(chǎn)品（商標(biāo)）10個(gè)左右；建設(shè)一批具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的市級(jí)以上企業(yè)工程技術(shù)研究開發(fā)中心（企業(yè)技術(shù)中心）。