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國藥監局對藥械出口將實施目錄管理

【?2008-04-15 發布?】 美迪醫訊
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為加強藥品和醫療器械產品出口管理,國家食品藥品監管局擬會同有關部門對部分藥品和醫療器械產品出口實施目錄管理,并對列入出口目錄的藥品、保健食品和醫療器械產品生產經營情況進行調查登記。

據了解,列入此次調查登記范圍的產品包括:硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長激素及其制劑、甘油(原料藥)、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑(包括雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚)等。

國家食品藥品監管局要求,凡生產上述品種且未取得該品種藥品批準證明文件、保健食品批準證書或醫療器械注冊證的生產企業,要如實登記生產品種的相關情況,并報送當地省級藥品監管部門。

本文關鍵字: 醫療器械 
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