針對(duì)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)總體水平不高的現(xiàn)狀，近日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。 

專(zhuān)項(xiàng)整治重點(diǎn)檢查是否持證經(jīng)營(yíng)，企業(yè)組織機(jī)構(gòu)是否健全、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否存在兼職或非正常原因未在崗在職，是否存在出租出借或以其它形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、擅自變更經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)，降低開(kāi)辦條件違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為以及產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整、準(zhǔn)確和有追溯性。著力查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，違法、違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣醫(yī)療器械的案件，整治醫(yī)療器械秩序，鞏固和擴(kuò)大藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治成果，促進(jìn)各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展。 

要求各地要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和《青海省藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則》、《青海省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行認(rèn)真檢查。對(duì)監(jiān)督檢查過(guò)程中涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)，依法予以查處。情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷(xiāo)許可證。