從本月起，浙江省食品藥品監督管理局正式啟用“浙江省醫療器械生產企業監管信息系統”，率先實施醫療器械生產企業日常監管的信息化管理。 

“醫療器械監管信息系統”具有企業監管、產品監管、質量信用評定、查詢統計、信息交流等五大功能模塊，與浙江省食品藥品監督管理局實施的其他醫療器械網上審批系統相鏈接，自動調取行政審批系統中醫療器械生產企業許可信息和注冊產品信息為基礎數據，以企業投訴舉報、立案查處等記錄為企業監管信息，以產品市場監督抽查、不良事件、質量事故、產品召回等信息為產品監管信息，實現醫療器械生產企業監管情況的動態管理。 

浙江省食品藥品監督管理局表示，該系統的投入使用，將充分發揮信息化管理在醫療器械監管工作的便捷性和實效性，達到醫療器械監管信息共享、管理資源互用、監管情況全面了解、突發事件快速處置的目的。 

今后，監管部門將根據信息系統的動態信息，突出分類分級監管，實施應變監管原則，針對企業在質量管理規范方面存在的薄弱環節，采取針對性的監督檢查方式，消除日常監管薄弱環節，確保醫療器械產品的安全有效。