如果在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻不加限制地放開(kāi)我國(guó)醫(yī)療器械翻新市場(chǎng)，那么那些具有品牌、技術(shù)和資金優(yōu)勢(shì)的跨國(guó)企業(yè)勢(shì)必會(huì)長(zhǎng)趨直入，嚴(yán)重沖擊我國(guó)中低端市場(chǎng)，動(dòng)搖我國(guó)大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的根基。 

2005年推出的《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》沉寂了一段時(shí)間之后，2008年在深圳召開(kāi)的第59屆國(guó)際醫(yī)械博覽會(huì)上“醫(yī)械翻新再用”的話題重新被跨國(guó)企業(yè)提起，而這一次是以“節(jié)能環(huán)保”的名義開(kāi)頭。 

眾所周知，我國(guó)大型綜合醫(yī)院與中小型醫(yī)院間、東部沿海地區(qū)醫(yī)院與中西部醫(yī)院間的醫(yī)療資源配置水平存在很大差距。一方面，大型醫(yī)院由于醫(yī)療技術(shù)升級(jí)的需要，淘汰了很多還處在工作年限內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，而其中很多醫(yī)療器械仍具有較高的使用價(jià)值，棄置不用實(shí)在可惜；另一方面，某些缺乏先進(jìn)設(shè)備和資金的醫(yī)療單位也希望能夠購(gòu)買翻新醫(yī)療器械。客觀上，兩類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有現(xiàn)實(shí)的需求。 

其實(shí)，這個(gè)市場(chǎng)早已存在，但受制于國(guó)家法律法規(guī)的約束，并未公開(kāi)化和合法化。2002年3月，衛(wèi)生部對(duì)我國(guó)二手CT的專項(xiàng)檢查結(jié)果表明：“全國(guó)有二手CT機(jī)1821臺(tái)，約占CT機(jī)總數(shù)的1／2。少數(shù)省份二手CT機(jī)所占比例達(dá)到本省CT機(jī)總數(shù)的2／3。有些地方，二手CT機(jī)數(shù)量有增無(wú)減，甚至出現(xiàn)了’三手’、’四手’機(jī)。” 

醫(yī)療器械的回收利用的確能夠節(jié)省大量的資源，減少?gòu)U棄物，還能有效降低生產(chǎn)成本，這也符合我國(guó)節(jié)能環(huán)保的政策導(dǎo)向。歐盟已于2003年出臺(tái)《報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令》(WEEE指令），它要求電子電氣設(shè)備生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)銷商負(fù)責(zé)回收、處理進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的廢棄電氣和電子產(chǎn)品，并在投放歐盟市場(chǎng)的電氣和電子產(chǎn)品上加貼回收標(biāo)識(shí)。從全球來(lái)看，“綠色制造”的理念已經(jīng)深入人心，醫(yī)療器械的制造也不例外。 

全球醫(yī)械翻新市場(chǎng)也呈現(xiàn)出一片繁榮景象。據(jù)Frost＆Sullivan的調(diào)查顯示，2004年全球翻新再用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)已達(dá)12億美元，并且還在以每年10%的速度增長(zhǎng)，目前該部分銷售已占到全球銷售總量的5%～7%。翻新設(shè)備在美國(guó)和歐州的銷售額各為2.5億美元，其中GE公司占美國(guó)銷售額的40%～50%，德國(guó)西門子公司則占據(jù)歐洲市場(chǎng)銷售額的40%～50%。 

毋庸置疑，醫(yī)療器械的翻新再利用是一個(gè)正確的方向，但是我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎？讓我們看一組數(shù)據(jù)：2005年我國(guó)整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，銷往三甲醫(yī)院的高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品占到30%～35%，而低檔產(chǎn)品則占到70％～75%，遠(yuǎn)高于45%的全球平均水平。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，在高端市場(chǎng)的份額不足1/3，絕大部分高端市場(chǎng)幾乎被以GE、西門子和菲利浦為代表的跨國(guó)企業(yè)所壟斷。目前，我國(guó)企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)外先進(jìn)水平的差距約為15年。中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)正在全力向高端市場(chǎng)發(fā)起沖擊，而跨國(guó)企業(yè)也正在想盡辦法搶奪我國(guó)的中低端市場(chǎng)。 

目前，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正處于創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，大部分中國(guó)企業(yè)正通過(guò)生產(chǎn)銷售大量的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品以支持高端產(chǎn)品的研發(fā)，從而盡可能縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家在技術(shù)上的差距。據(jù)估計(jì)，一臺(tái)國(guó)產(chǎn)的中檔ＣＴ機(jī)價(jià)格約在200萬(wàn)～250萬(wàn)元之間，但一臺(tái)同型號(hào)國(guó)外品牌的翻新ＣＴ機(jī)價(jià)格可能只有100萬(wàn)元左右，兩相比較，對(duì)于大部分國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，國(guó)外二手品牌機(jī)無(wú)疑具有更高的性價(jià)比。 

如果在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻不加限制地放開(kāi)我國(guó)醫(yī)療器械翻新市場(chǎng)，那么那些具有品牌、技術(shù)和資金優(yōu)勢(shì)的跨國(guó)企業(yè)勢(shì)必會(huì)長(zhǎng)趨直入，嚴(yán)重沖擊我國(guó)中低端市場(chǎng)，動(dòng)搖我國(guó)大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的根基，國(guó)內(nèi)企業(yè)的自主創(chuàng)新之路很可能就此夭折。 

醫(yī)療器械的翻新對(duì)于大多數(shù)中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)可能還是一個(gè)無(wú)暇顧及的領(lǐng)域，而GE、西門子等跨國(guó)公司在醫(yī)療設(shè)備翻新回收利用的技術(shù)和質(zhì)控體系方面已非常成熟。既然開(kāi)放市場(chǎng)是一個(gè)必然的趨勢(shì)，那么中國(guó)企業(yè)很有必要認(rèn)真研究、學(xué)習(xí)它們的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，爭(zhēng)取早日突破，這不僅是從當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)的角度考慮，更是為將來(lái)走出國(guó)門打下基礎(chǔ)。所以筆者建議：國(guó)家相關(guān)政策制定部門應(yīng)盡可能地有限度開(kāi)放我國(guó)醫(yī)療器械翻新市場(chǎng)，爭(zhēng)取為我國(guó)民族醫(yī)療器械企業(yè)贏得寶貴的發(fā)展時(shí)間。