自6月1日起，湖北省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)管正式啟動(dòng)。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，全省的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)；與之相對(duì)應(yīng)，監(jiān)管也依次升級(jí)。  
    
湖北省局將對(duì)評(píng)定為守信等級(jí)的企業(yè)，減少日常監(jiān)督檢查頻次，優(yōu)先扶持；對(duì)評(píng)定為警示等級(jí)的企業(yè)，實(shí)施監(jiān)督整改和跟蹤檢查，列入年度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量抽樣計(jì)劃；對(duì)評(píng)定為失信等級(jí)的企業(yè)，加大日常監(jiān)督檢查力度，增加產(chǎn)品質(zhì)量抽樣頻次；對(duì)評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)，列入重點(diǎn)監(jiān)督檢查名單，開(kāi)展專項(xiàng)檢查。此外，湖北省局還將向社會(huì)公告守信、嚴(yán)重失信等級(jí)企業(yè)的名單；對(duì)警示、失信等級(jí)的企業(yè)實(shí)行通報(bào)。  
    
據(jù)了解，湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)每年評(píng)定一次。