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寧夏規范骨科植入醫療器械使用行為 【?2008-06-18 發布?】 美迪醫訊
《規定》要求,醫療機構在使用骨科植入醫療器械前,應填寫《植入性器材治療知情同意書》,經醫師、患者或其家屬簽字確認后方可植入,并將產品的合格證明與病例記錄一并保存備查。 《規定》特別要求,醫療機構不得使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械;不得使用本院醫師或外請專家自帶的骨科植入醫療器械。通過手術從體內取出的骨科植入醫療器械,離體后應及時進行消毒處理,由醫療機構登記后統一保管或銷毀,不得流向院外。醫療機構應建立骨科植入醫療器械術后回訪和不良事件報告制度。 本文關鍵字:
醫療器械
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