針對目前醫療器械出口生產企業監管依據不明確、標準不統一的現狀，浙江省溫州市食品藥品監管局大膽探索出口型企業的日常監管摸式，加強監管，確保出口醫療器械產品的質量。

一是認真調研，掌握底數。通過多種方式開展調研，摸清出口產品類別、數量等情況。

二是緊貼實際，分類監管。在明確監管要求的前提下，根據企業和產品取證情況，分類開展監管，建立監管記錄和檔案。

三是緊扣標準，提升質量。依據出口產品的標準，細化不同產品類別的檢查要點。

四是拓寬手段，注重實效。對生產無菌注輸器具類產品的企業開展檢驗人員水平測試；對部分產品實施質量摸底抽驗等手段，強化技術監督，增強檢查的針對性。

五是加大力度，嚴肅執法。對已取證企業擅自降低生產條件等違法行為一旦發現依法嚴肅處理。