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含興奮劑醫(yī)療器械須標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”

【?2008-06-19 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
記者從山西省食藥監(jiān)局獲悉,為加強(qiáng)對(duì)興奮劑的監(jiān)管,今后,藥械結(jié)合的醫(yī)療器械中含有興奮劑成分的,同樣須標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。

對(duì)于此類醫(yī)療企業(yè),如果產(chǎn)品說(shuō)明書中未標(biāo)識(shí)“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)變更產(chǎn)品說(shuō)明書,并在產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽或包裝上標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。對(duì)于庫(kù)存的產(chǎn)品應(yīng)主動(dòng)采取措施,在產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽或包裝上加貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)注字跡清晰、易于辨認(rèn),且不得手寫,粘貼應(yīng)牢固,不易脫落或破損。對(duì)于不符合要求的含有興奮劑成分的醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)須召回產(chǎn)品或主動(dòng)下架,停止銷售和使用。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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