骨頭斷了！可是通過(guò)手術(shù)植入體內(nèi)的鋼板是合格的嗎？這不光是百姓關(guān)心的話題，也是縣藥監(jiān)局近期的工作重點(diǎn)。日前定遠(yuǎn)縣局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了骨結(jié)合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。

該局及時(shí)把握監(jiān)管重點(diǎn)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)植入類醫(yī)療器械開(kāi)展檢查。檢查的重點(diǎn)是開(kāi)展骨外科手術(shù)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)產(chǎn)品為不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬骨髓內(nèi)釘?shù)取?

從檢查情況看，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道合法，產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證等相關(guān)資質(zhì)材料比較齊全。但也有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在外請(qǐng)醫(yī)生自帶器械沒(méi)有相關(guān)手續(xù)、植入器械質(zhì)量跟蹤記錄不完善等問(wèn)題，該局依法下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū)，限期整改。