為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械規(guī)范化管理，確保公眾用械安全有效，2008年，浙江省臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行了“五化”監(jiān)管。

一是監(jiān)管方法標(biāo)準(zhǔn)化。分別制定適用于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查方法，實(shí)現(xiàn)檢查項(xiàng)目的格式化和日常檢查的系統(tǒng)化。

二是監(jiān)管尺度嚴(yán)格化。嚴(yán)厲查處違法行為，逐步提高監(jiān)管尺度，對(duì)監(jiān)管通報(bào)多次強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量管理嚴(yán)重不合格項(xiàng)目，直接作為擅自降低生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）條件、違反質(zhì)量管理等違法違規(guī)行為進(jìn)行分類(lèi)嚴(yán)厲查處。

三是溝通互動(dòng)常態(tài)化。對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂、管理類(lèi)別調(diào)整等涉及企業(yè)規(guī)范管理的重大事項(xiàng)，不定期地采用會(huì)議、文件等形式與企業(yè)及時(shí)溝通，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性和有效性。

四是監(jiān)管信息公開(kāi)化。全面啟用浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作的實(shí)時(shí)可控、可查、可知；對(duì)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)及評(píng)定理由、生產(chǎn)企業(yè)季度檢查情況、管理薄弱企業(yè)突擊檢查情況及時(shí)在網(wǎng)站和媒體上公布，促進(jìn)企業(yè)自律。

五是監(jiān)管隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化。以建設(shè)一支高素質(zhì)的醫(yī)療器械監(jiān)管專(zhuān)業(yè)化隊(duì)伍為目標(biāo)，組織專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍開(kāi)展法律法規(guī)學(xué)習(xí)、集中測(cè)試和實(shí)踐鍛煉，提高隊(duì)伍科學(xué)監(jiān)管的能力，提升監(jiān)管效能。