日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)緊急事件處置工作的通知》，對(duì)藥械不良反應(yīng)緊急事件進(jìn)一步分類(lèi)細(xì)化，繼續(xù)加大藥械不良反應(yīng)緊急事件處置工作力度。
    　　
通知明確了由藥械引起不良反應(yīng)緊急事件的確定原則。規(guī)定了藥械不良反應(yīng)緊急事件的處置工作程序，詳細(xì)劃分了事發(fā)單位、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及省局機(jī)關(guān)相關(guān)處室的工作職責(zé)、處置程序，對(duì)發(fā)現(xiàn)、調(diào)查、報(bào)告、檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)、控制等環(huán)節(jié)均提出明確要求，并根據(jù)調(diào)查、檢驗(yàn)結(jié)果以及事件發(fā)展情況，隨時(shí)準(zhǔn)備啟動(dòng)省級(jí)應(yīng)急預(yù)案，做到快速反應(yīng)，準(zhǔn)確處置，有效消除藥械不良反應(yīng)緊急事件風(fēng)險(xiǎn)隱患。