近期，銅山局采取有交效措施，不斷加大對轄區(qū)內(nèi)所有25家醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，進一步提高企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，確保本轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。
    
一是嚴(yán)厲查處生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的違法行為。目前，該局已立案查處2起生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械案件，涉及生產(chǎn)企業(yè)2家。

二是積極拓寬案件查處的范圍。對相關(guān)企業(yè)未按標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗、擅自委托或受托生產(chǎn)醫(yī)療器械、未采用規(guī)定的工藝用水進行物料清洗、產(chǎn)品滅菌或消毒工藝執(zhí)行不嚴(yán)格等違法行為，按照國家局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定責(zé)令企業(yè)改正或者限期改正，未進行整改或整改不到位，將按照相關(guān)法律法規(guī)從嚴(yán)查處。

三是將上述不良行為及時記入企業(yè)的監(jiān)管檔案，進一加強企業(yè)誠信建設(shè)，并定期通過不同途徑進行公開公布。