為保障群眾用械安全有效，確保轄區(qū)不發(fā)生器械質(zhì)量安全事故，日前，桐鄉(xiāng)局結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，在全市范圍開展了為期兩周的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)控制專項(xiàng)檢查。
     
此次專項(xiàng)重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)人員資歷及培訓(xùn)情況；注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更新及使用情況；檢驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)施使用狀態(tài)及檢驗(yàn)試劑消耗情況；原料、外部件檢測(cè)及成品出廠檢驗(yàn)情況；檢驗(yàn)人員實(shí)際操作能力等五大方面。
     
從連日來的檢查情況看，該市大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)能按照有關(guān)規(guī)定，依法組織生產(chǎn)，企業(yè)質(zhì)管人員認(rèn)真履行職責(zé)，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；部分小規(guī)模作坊式企業(yè)經(jīng)過去年專項(xiàng)整治后，生產(chǎn)環(huán)境明顯改善，大都已委托醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)所或規(guī)模較大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行出廠前檢驗(yàn)，確保質(zhì)量檢驗(yàn)可控性。