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無錫食品藥品監管局采取四項措施提高醫療器械監管水平

【?2008-09-08 發布?】 美迪醫訊
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一是明確日常監管要求。制訂《無錫市醫療器械日常監督管理工作指南》,明確了2008年醫療器械日常監管十方面具體要求。 

二是運用電子監管系統。開發醫療器械生產企業電子監管系統,實時記錄企業檔案、日常監管、行政審批、信用評定等內容。在三類醫療器械生產企業中安裝“全球眼”,實現非現場監管。

三是試行“質量受權人”制度。與35家重點監管企業簽訂《醫療器械質量安全責任書》,并在部分企業實行“質量授受人”制度,明確企業質量安全第一責任人的職責,健全企業質量管理體系。

四是加強監管人員培訓。采用以會代訓、現場觀摩培訓等方式,組織醫療器械監管人員交流經驗,增強實踐技能。同時,要求新進監管人員上崗前一律先到質量管理體系運行情況較好的醫療器械生產企業實習一個月,以全面提升業務水平。
本文關鍵字: 醫療器械 
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