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醫生了解醫療器械警戒信息嗎? 【?2008-09-10 發布?】 美迪醫訊
今年2月,國家食品藥品監督管理局發布了第2期醫療器械不良事件信息通報,通報了藥物涂層支架可疑的不良事件和骨科植入物的不良事件。 為了解這些信息的傳播渠道和作用,特作調查。 提示:用藥物支架 要警惕晚期血栓形成 自2002年12月至2007年7月,國家藥品不良反應監測中心共收到有關藥物涂層支架可疑不良事件報告196份,其中有死亡病例。其不良事件表現為血栓形成、支架貼壁不全、過敏反應、再狹窄等。 自2002年12月到2007年3月31日止,國家藥品不良反應監測中心共計收到與骨科植入物有關的可疑不良事件報告786份,其中斷裂566例、過敏33例、無菌炎癥43例、不愈合44例、疼痛35例、彎曲14例、松脫25例、感染8例、其它18例,可能發生的原因包括:患者不遵醫囑,過早負重;手術者選材不當;質量方面的原因等。 本文關鍵字:
醫療器械
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