一是發揮法律法規的規范約束作用，強化企業的第一責任人意識。今年以來，已舉辦3期法律法規培訓班，開展“進企業”宣傳服務活動56場次，發放宣傳資料2萬余份，培訓近400人次，咨詢服務1萬余人次，切實增強了企業知法、守法和依法開展生產經營活動的意識。

二是發揮監督檢查的警示懲戒作用，促進企業質量管理水平的穩步提升。采取有因檢查和常規檢查、重點檢查和全面檢查、突擊檢查和飛行檢查相結合的方法，對轄區內醫療器械生產經營企業進行全覆蓋監督檢查，規范企業的生產經營行為。

三是發揮誠信企業的示范帶動作用，促進企業誠信自律。制定出臺醫療器械企業信用等級評定和分類管理辦法，深入開展“誠信建設推進年”活動，組織企業聯合發起“誠信守法”公開承諾，營造重質量、守法規、講誠信的良好氛圍。完善誠信獎懲激約機制，對誠信企業實行優先辦理相關行政審批審核等措施，優先幫促誠信企業做大做強做優。

四是發揮關鍵崗位人員的“把關守門”作用，促進企業質量管理體系的持續有效運行。加強對企業內審員、檢驗員、質量技術和生產負責人員的登記管理，督促其在崗在位履職。