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醫療器械不良事件本月啟動每月通報制度

【?2008-09-11 發布?】 美迪醫訊
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武漢市藥監局昨日透露,從本月起將實行醫療器械不良事件監測月報制度。 

近日,漢口一家醫院用某外地廠家生產的一次性輸血器,給患者輸血時,輸血器發生了漏血現象。醫院立即進行了緊急處理,并向所在的藥監部門報告了這起醫療器械不良事件。這也是今年武漢市收到的第25例醫療器械不良事件報告。收集到的25例醫療器械不良事件報告范圍涉及宮內節育器、一次性輸血器、骨內固定螺釘、外用貼膏等類別。 

據了解,醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下,發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。 

藥監局提醒市民,如發現有可疑的醫療器械不良事件,可向各區藥監部門報告。
本文關鍵字: 醫療器械 
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