從1月5日起，針對少數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營地址、倉庫或質(zhì)量管理人的現(xiàn)象，濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局和市中區(qū)、任城區(qū)分局一起對市區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)展開檢查整頓。

據(jù)介紹，此次主要檢查經(jīng)營場所、倉庫與《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所注冊地址是否一致，場所面積等情況是否和開辦驗(yàn)收時(shí)一致；產(chǎn)品入庫驗(yàn)收、倉庫保養(yǎng)、出庫復(fù)核等相關(guān)記錄是否規(guī)范并保存完整；質(zhì)量管理人、售后服務(wù)人員是否在職在崗和擅自變更等。檢查進(jìn)行到1月15日。

對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的擅自變更注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍、質(zhì)量管理人等違規(guī)現(xiàn)象，符合立案條件將進(jìn)行立案調(diào)查，依據(jù)法律法規(guī)要求進(jìn)行處理。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》在有效期內(nèi)，卻聯(lián)系不到經(jīng)營人員、無固定經(jīng)營場所的企業(yè)，進(jìn)行公示，限30天內(nèi)辦理有關(guān)手續(xù)，逾期將報(bào)省局注銷其《醫(yī)療器 械 經(jīng) 營 企 業(yè) 許 可證》。