歐盟是全球僅次于美國的第二大市場，歐盟26國總人口達4億人以上，這是歐盟市場增長的主要驅動力。此外，單一貨幣使得歐盟各國醫療器械產品的價格透明化，促使歐盟成為更具競爭力的地區，形成了高度成熟的市場體系。
 
根據全球海關統計數據，2007年，歐盟醫療器械進口額達635億美元，與2006年的557億美元相比，增長了13.87%；2008年上半年，醫療器械進口總額達到268億美元，與2007年上半年進口額基本持平。
 
診療設備需求量大
 
按產品分類，醫院診斷與治療設備是歐盟需求量最大的產品。2007年，歐盟市場醫院診斷與治療設備進口金額為397億美元，占歐盟整個醫療器械進口市場的62.61%，美國、瑞士是該類產品的市場贏家。醫用耗材和醫用敷料市場份額分別位居第二和第三，占比分別為23.23%和7.39%，我國該類產品憑價格和質量優勢占據較高的市場份額。從市場增長趨勢來看，保健康復用品、牙科設備與材料是最具市場增長潛力的產品，相對于2006年，2007年兩類產品同比增幅分別為26.43%和17.66%，遠高于13.87%的市場總體增幅。

我國器械出口增速快
 
美國是歐盟第一大醫療器械進口來源國，占歐盟進口總額的20%以上，但其近年來市場占比有所波動。歐盟從美國進口醫療器械的年增長率為9.74%，主要進口產品為醫院診斷與治療設備。
 
我國是歐盟醫療器械的第三大進口來源國。2007年歐盟從我國進口醫療器械總額近17億美元，占比僅為2%～3%。但是，隨著我國醫療器械產業的發展，我國產品在歐盟市場上有很大的上升空間，市場占比和出口增幅均呈上升趨勢。歐盟從我國進口醫療器械的年增長率為11.06%，高于美國等國家。我國主要優勢產品是保健康復用品和醫用敷料類產品。我國這兩類產品對歐盟的出口額在歐盟進口來源國中分列第一和第二。