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蕪湖產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量全年零投訴

【?2009-01-09 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
近日從安徽蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,2008年該局共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家次,下發(fā)責(zé)令整改通知書6份,其中責(zé)令停產(chǎn)通知書1份,有效保證了生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。到目前為止,該局沒有收到蕪湖醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴、舉報和省內(nèi)外的協(xié)查通報。

據(jù)悉,我市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家,其中三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家,生產(chǎn)品種為醫(yī)用高壓氧艙;二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)10家,主要生產(chǎn)訂制式義齒等17個品種;一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家,生產(chǎn)冷熱雙效理療袋等2個品種。

為保證本土產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量可靠、使用安全,市食品藥品監(jiān)督管理局加強對重點品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,尤其是對一次性無菌材料生產(chǎn)企業(yè)和訂制式義齒生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。在日常監(jiān)管工作中,采取飛行檢查和跟蹤檢查的方法,重點檢查質(zhì)量體系運行情況和生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備變化情況,生產(chǎn)記錄是否完整,原料購進資質(zhì)是否齊全等內(nèi)容。

我市還建立了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案,目前已有上海打撈局蕪湖潛水裝備廠等6家企業(yè)被評為A級信用企業(yè)。市食品藥品監(jiān)督管理局還探索分類管理方法,根據(jù)日常監(jiān)管和案件查處情況,對企業(yè)進行分類。對守法經(jīng)營、一年內(nèi)沒有受到處罰的企業(yè),減少日常檢查頻次;對經(jīng)營不規(guī)范、違規(guī)違紀(jì)的企業(yè)加大檢查力度,促其守法經(jīng)營,確保產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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