2008年，美國次貸危機引發(fā)全球金融風暴改變了世界經濟格局，但是，在這場經濟危機中，我國醫(yī)療器械產品出口仍然保持了較高的增速。

據海關統(tǒng)計，2008年，我國醫(yī)療器械進出口總額達162.8億美元，同比增長28.21%。其中，出口額為110.67億美元，同比增長了31.46%；進口額為52.16美元，同比增長了21.81%。醫(yī)療器械對外貿易繼續(xù)保持順差，順差額達58.51億美元，與同期相比順差擴大了17.18億美元。

2008年，我國醫(yī)療器械進出口增幅比2007年同期提高了7.88個百分點；其中，出口額增幅比2007年同期提高了8.99個百分點，進口額增幅比2007年同期提高了5.48個百分點，再次出現雙增長。

歐美日市場需求不減

2008年，我國醫(yī)療器械產品出口到217個國家和地區(qū)。美國、日本、德國、中國香港和英國繼續(xù)為我國醫(yī)療器械產品前五大貿易伙伴，所占比重達53.55%，比2007年下降了1.58個百分點。在2008年我國醫(yī)療器械出口金額前20個國家中，巴西是出口額增幅最大的國家，達到77.24%。2007年增幅最大的比利時，在2008年我國醫(yī)療器械產品對其出口額增幅仍然保持了44.96%的增長率。

2008年，我國從98個國家或地區(qū)進口醫(yī)療器械產品52.16億美元，同比增長了21.81%。其中，從歐洲進口額為20.09億美元，同比增長了22.78%，從亞洲進口額為15.45億美元，同比增長了24.36%，從北美洲進口額為15.43億美元、同比增長了16.55%。主要進口國家為美國、德國、日本，其中，美國進口額為15億美元，同比增長了16.09%；從德國的進口額為9.55億美元，同比增長22.44%；從日本進口額為9億美元，同比增長24.75%。我國從美、德、日三國進口額所占比重達到64.34%，比2007年下降了0.91個百分點。此外，進口額過億美元的國家有10個，與2007年相比增加了兩個國家，為愛爾蘭和新加坡；超過千萬美元的國家或地區(qū)有21個，如意大利、以色列、瑞典等，也比2007年增加了兩個。

2008年，我國進口醫(yī)療器械中，有15個類別產品超過億美元，比2007年增加了5個；有41個類別的產品超過千萬美元，比2007年增加了3個。進口類別中，我國進口的醫(yī)療器械產品以高端醫(yī)療診治設備和實驗室設備為主，用以彌補我國在高端醫(yī)療設備市場的空白。

診療、敷料和耗材類產品保持強勁增勢

我國的醫(yī)院診斷與治療設備、醫(yī)用敷料和耗材類產品在國際市場上具有較強的性價比優(yōu)勢，2008年，我國醫(yī)院診斷與治療設備出口額達到36.16億美元，同比增長了31.64%；醫(yī)用敷料出口額達到31.13億美元，同比增長了29.40%；耗材類出口額達到18.54億美元，同比增長了30.08%。而且在100個編碼的醫(yī)療器械產品中，有26個類別的商品超過億美元，比2007年增加4個；36個類別的商品超過千萬美元，與2007年持平。

在醫(yī)院診斷與治療設備中，出口超過億美元的還有：CT出口額為2.28億美元，同比增長了49.36%，彩色超聲波診斷儀出口額為2.03億美元，同比增長51.51%，核磁共振出口額為1.58億美元，同比增長了79.76%，病員監(jiān)護儀出口額為1.54億美元，同比增長了26.39%，B超診斷儀出口額為1.09億美元，同比增長了5.88%等。

加工貿易出口下降2.29個百分點

2008年，我國醫(yī)療器械一般貿易出口額為65.13億美元，同比增長了34.91%；加工貿易出口額為40.84億美元，同比增長了23.84%，占醫(yī)療器械總出口額的36.91%，比2007年下降了2.29個百分點。主要區(qū)域以我國加工貿易比較發(fā)達地區(qū)為主，如廣東省、江蘇省、上海市、北京市及浙江省，方式主要以OEM和跨國公司的ODM為主，其主要出口市場為美國、日本和德國，占我國醫(yī)療器械加工貿易產品對全球出口額的50%以上。

2008年，廣東省醫(yī)療器械出口額為27.52億美元，同比增長48.40%，繼續(xù)保持全國領先地位，占全國近1/4(24.87%)的比重。緊隨其后的是：江蘇省出口額為19.93億美元，同比增長24.90%；上海市出口額為18.09億美元，同比增長17.60%；浙江省出口額為16.25億美元，同比增長36.35%；深圳市出口額為13.61億美元，同比增長56.25%。表明我國醫(yī)療器械產業(yè)集中度繼續(xù)向該區(qū)域集中，逐步體現了集群優(yōu)勢。上述地區(qū)出口的產品以中低端醫(yī)療診治設備、醫(yī)用敷料和中低值耗材類為主。

醫(yī)械經營規(guī)模優(yōu)勢尚未形成

2008年，我國經營醫(yī)療器械產品出口的企業(yè)有2.13萬家，出口額超過億美元的有8家，占比0.04%，比2007年增加了4家，其中5家為合資或獨資企業(yè)。出口額超過千萬美元的有161家，占比0.76%，比2007年增加了33家；出口額超過百萬美元的1529家，占比7.22%，比2007年增加了320家。近92%的經營企業(yè)出口額在百萬美元以下，表明我國醫(yī)療器械經營企業(yè)尚處于“小”、“散”之中，行業(yè)整體規(guī)模尚處于起步階段。

據SFDA披露，截至2008年底，我國共有醫(yī)療器械生產企業(yè)1.3萬家，超過歐美國家的總和還要多。隨著這次全球經濟危機，對調整我國醫(yī)療器械產業(yè)、提高產品檔次和優(yōu)化整合經營企業(yè)將起到促進作用。

2008年，我國經營醫(yī)療器械產品進口的企業(yè)有1.11萬家，進口額超過億美元的企業(yè)有2家，為美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限責任公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司。進口額超過千萬美元的企業(yè)有98家，占比0.89%，比2007年增加了10家。進口額超過百萬美元的企業(yè)有598家，占比5.41%，比2007年增加了57家。余下占93.7%的1萬家經營企業(yè)，從經營企業(yè)性質來看，民營和股份制公司為主。

今年我醫(yī)械出口機遇大于挑戰(zhàn)

2009年，發(fā)達國家因受全球經濟危機的影響，勢必下調公共健康福利預算，故尋找物美價廉的替代產品已成為各國的頭等大事，這為我國質優(yōu)價廉的醫(yī)療器械產品提供了增長機遇，表明2009年我國醫(yī)療器械產品出口仍可維持穩(wěn)定高速增長的態(tài)勢。

據業(yè)內專家預測，國際藥械市場消費量不會因經濟危機出現而發(fā)生較大變化，有固定的消費群體，在全球經濟環(huán)境極其惡化的情況下仍然保持較為理想的發(fā)展勢頭。而且，我國是中低端診治設備、醫(yī)用敷料、中低值耗材類產品的生產和出口大國，許多品種在國際市場上占有相對優(yōu)勢，有的產品已經占據了國際市場的一定份額，這些產品不可能在短時間內被其他國家替代。相反，歐美日等成熟市場應對危機勢必選擇符合注冊上市標準、更高的安全性要求和性價比越來越高的產品，為我國醫(yī)療器械達標產品提供了機遇，進而使其他發(fā)達或發(fā)展中國家選購同質的我國產品成為可能。同時，我國醫(yī)療器械企業(yè)應對危機中采取了加大對新興國家市場的開拓力度，轉變營銷模式和研發(fā)資金重點投入潛力的產品，這在一定程度上，為我國醫(yī)療器械產品2009年出口繼續(xù)保持穩(wěn)定增長提供了潛在勢頭。

此外，國際貨幣匯率變化不確定性、市場監(jiān)管力度加大和環(huán)保要求提高等因素，影響著經營企業(yè)心理預期，再加上原材料、能源、勞動力成本的持續(xù)增加，醫(yī)療器械重點品種的成本預計將呈上升之勢，并進而推動價格上升。但由于許多漲價因素是剛性的，最終生產經營企業(yè)和客商將共同消化漲價壓力，預計部分產品的出口量將減少，同時，部分產品如醫(yī)用敷料、醫(yī)用家具等產品尚有調整出口退稅率的空間，適度化解了上漲成本，即便如此，在整體環(huán)境蕭條的背景下，我國醫(yī)療器械產品出口額仍將維持在18%～24%的增長幅度。