合肥市食品藥品監督管理局近日正式啟動醫療器械市場巡查工作，以加強對醫療器械經營企業的監管，規范全市醫療器械市場秩序，消除安全隱患。

　　今年2月份,合肥市啟動對轄區1300多家醫療器械經營企業地毯式巡查，抽調人員充實器械監管力量，市場巡查堅持風雨無阻，每天巡查企業數10家左右。巡查人員嚴格對照巡查表中所列內容認真檢查，詳細記錄，不走過場；對一些醫療器械經營單位以各種借口逃避檢查的行為，緊抓不放，查清查實，監管不留盲點。

　　巡查人員每到一家醫療器械經營企業，認真核查該企業的質量管理人員的資質是否符合要求及在崗情況；直接接觸產品的人員健康情況；經營場所是否符合要求；經營設施是否齊全；許可事項變更是否辦理手續；是否超范圍經營；質量管理制度是否齊全；首營企業和首營品種的資格審核材料是否齊全；入庫驗收、出庫復核記錄是否符合規范；是否建立質量投訴與不良事件報告制度等內容。并認真填寫《醫療器械市場巡查記錄表》，并以《反饋表》形式及時向被查企業通報存在的缺陷和問題，下達整改意見，并為其整改提供幫助。執法人員發現部分醫療器械經營企業負責人法制意識、質量安全意識淡薄、質量負責人不在崗、進出庫記錄不符合要求、未按要求進行健康體檢等問題，一一給予指正，要求其按照《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》迅速整改；針對個別醫療器械經營單位擅自變更經營倉儲地址的違規行為，及時移交局稽查處立案查處。

　　從巡查情況看，各醫療器械經營單位的責任意識及質量安全意識開始增強，對新修訂的《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》有了深刻認識。企業對該局為規范醫療器械經營秩序開展的市場巡查普遍表示理解和支持，認為這一舉措不僅有利于規范醫療器械經營企業和保障公眾用械安全，對引導醫療器械行業做大做強也有巨大的推動作用。