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韓國擬修訂醫(yī)療器械生物學(xué)安全相關(guān)的共同標(biāo)準規(guī)格 【?2009-04-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
2009年4月9日韓國食品醫(yī)藥品安全局公布擬對醫(yī)療機械生物學(xué)安全相關(guān)的共同標(biāo)準規(guī)格中的部分條款進行修訂。 主要內(nèi)容: 在接觸人體或插入人體的醫(yī)療器械的制造上使用滑石的情況下為了確保其安全性,對滑石新設(shè)了標(biāo)準規(guī)格(案 附表1) (1) 在接觸人體或插入人體的醫(yī)療器械制造上使用的滑石沒有另備相關(guān)的標(biāo)準規(guī)格; (2)在接觸人體或插入人體的醫(yī)療器械的制造上使用滑石的情況下必須符合大韓藥典的規(guī)格; (3)對于致癌物質(zhì)石棉用強化規(guī)格方式增進國民保健。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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