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邳州食藥監局采取“四結合”整頓醫械市場

【?2009-04-28 發布?】 美迪醫訊
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一是摸底與排查相結合。深入摸底,全面排查,為深入整治醫療器械市場創造有利條件?;榇箨牶途C合科加強協調與溝通,對醫療器械生產、經營和使用單位進行了專門梳理,列出重點整頓單位,全面掌握轄區內醫療器械市場的基本情況,做到了底數清、情況明,為深入整頓活動提供了依據,明確了方向。

二是點面結合,醫療器械種類繁多,涉械單位較廣,為了做好整頓工作,采取重點突出,重點打擊無證經營器械和未按標準生產醫療器械行為。同時保證一定的稽查范圍,努力消除檢查盲點,做到“縱向到頭,橫向到邊”,不留死角,加大了對偏遠農村和城鄉結合部的檢查力度。

三是稽查與管理相結合?;榇箨牶途C合科緊密配合,安排專人負責對醫療器械生產、經營和使用單位的醫療器械生產和經營行為進行檢查,發現問題及時督促,促進整改,問題嚴重的及時移交稽查大隊進行處理,推動綜合監管和稽查的優勢互補,形成良好的監管體系和對醫療器械違法行為的高壓態勢。

四是整頓與規范相結合。建立起對涉械單位的季度檢查制度,實行器械的分級管理,強化對植入人體的高風險醫療器械的日常監管,促進醫療機構的規范使用。特別加強了對醫療單位使用一次性醫療器械、醫用耗材用后銷毀的監督,督促涉械單位建立健全各項制度,落實質量管理措施,推動醫療器械管理的規范化和制度化建設。
本文關鍵字: 醫療器械 
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