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福建省開展醫療器械生產企業大檢查 【?2009-05-05 發布?】 美迪醫訊
2009年以來,福建省共檢查醫療器械生產企業86家次,檢查法人經營企業1499家次,其中重點經營企業547家。同時對《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿申請換證的企業實行退市機制,共注銷71家企業的《醫療器械經營企業許可證》。 年初,福建省食品藥品監督管理局對醫療器械生產經營企業的日常監督工作要求進行了修訂,確定了2009年福建省醫療器械重點監管產品和重點生產企業,進一步明確了醫療器械生產、經營企業日常監督檢查的范圍、重點及檢查的主要內容;按照監督屬地的原則,明確了設區市、縣級食品藥品監督管理局承擔的任務和責任,充分發揮了各級藥監部門的作用,促進日常監管步入科學化、規范化、制度化的軌道。 莆田市食品藥品監督管理局建立了醫療器械經營企業日常檢查誠信分級管理檔案;寧德市食品藥品監督管理局加強了醫療器械現場檢查工作質量;龍巖市食品藥品監督管理局加強了對醫療器械使用環節特別是基層醫療機構的監管。這些醫療器械日常監管機制的建立,有效地規范了福建省醫療器械生產、經營秩序。 本文關鍵字:
醫療器械
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