近日，合肥市食品藥品監督管理局發布2009年一季度醫療器械市場巡查公告。公告指出，一季度合肥地區有6家醫療器械公司因有擅自變更地址和降低經營條件(如撤掉倉庫和將倉庫改做辦公場所)等嚴重違規情節已被依法立案調查，這6家企業分別是合肥市海辰醫療器械有限公司、安徽省濟遠醫療科技有限責任公司、安徽活源醫療科技有限公司、合肥三甲科貿有限公司、上海安爾信醫療器材有限公司合肥分公司、安徽春潤科貿有限公司。

    醫療器械產品具有高技術和安全性、有效性要求嚴的特點，同時醫療器械企業具有規模小、產品品規多、專業涉及范圍廣的特點。因此，今年以來合肥市食品藥品監督管理局加強對醫療器械市場的監管力度，在全市范圍內開展醫療器械市場巡查工作。

    巡查前，該局執法人員首先通過電話對醫療器械經營企業進行摸底調查、詢問有關情況。針對調查中發現聯系不上或以各種借口拒絕現場檢查等21家企業作為巡查重點，及時安排現場檢查，緊抓不放，查清查實，監管不留盲點，保證巡查效果。一季度出動車輛41車次、人員291人次，巡查84家醫療器械經營企業。從巡查結果看，僅有合肥碩華醫療器械有限公司和合肥振興美萊醫藥有限公司兩家企業守法經營、質量管理規范；76家企業存有在法制意識單薄、質量管理水平低等現狀，已被監管部門責令整改；6家企業擅自遷址和降低經營條件已立案查處。

    該局相關負責人表示，二季度繼續保持醫療器械市場巡查強度，針對一季度巡查中問題較多企業進行二次檢查，確保巡查工作取得實效。