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甘肅執行嚴格市場退出機制 加強醫療器械監管

【?2009-08-11 發布?】 美迪醫訊
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為切實加強醫療器械市場秩序監管,規范生產經營行為,2009年以來,甘肅省食品藥品監督管理局健全完善并嚴格執行市場退出機制,注銷了32家醫療器械經營企業,1個醫療器械產品。

2009年上半年,甘肅省食品藥品監督管理局嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》規定,并根據新修訂的《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)》標準,對全省醫療器械經營企業許可條件完整情況進行專項整治,要求企業必須按照經營許可規定條件開展經營活動,對達不到標準要求的,依法予以注銷。通過整治,對已達不到經營許可條件的32家醫療器械經營企業予以注銷。同時,對蘭州海結瑞醫療科技有限公司注冊產品“一次性使用臍帶剪”,因企業未按規定到期申請重新注冊,該局根據《行政許可法》第七十條、《醫療器械監督管理條例》第四十五條規定,決定注銷該產品《醫療器械注冊證》〔產品注冊證號:甘食藥監械(準)字2005第2120009號〕。

通過健全完善醫療器械經營市場退出機制,及時將不符合許可條件的企業嚴格執行退市規定,有效維護了醫療器械生產、經營秩序,規范了生產、經營行為。

本文關鍵字: 醫療器械 食藥監局 
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