從海南省藥監(jiān)局獲悉,該局從即日起至12月30日,在全省范圍開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。

為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,確保公眾用械安全有效,省藥監(jiān)局開展了此次專項(xiàng)整治活動(dòng)。據(jù)了解,此次整治范圍包括全省所有的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)。分企業(yè)自查自糾、監(jiān)督檢查、總結(jié)提高三個(gè)階段。在企業(yè)自查自糾階段,要求生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否有超范圍生產(chǎn)、是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范等七項(xiàng)內(nèi)容。要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否擅自變更、是否取消或者出租、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)、是否降低經(jīng)營(yíng)條件等八項(xiàng)內(nèi)容。