今年以來(lái)，山西太原市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序有一定改觀，質(zhì)量管理有一定提高，但仍然存在一些安全隱患，少數(shù)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題十分突出。

昨日，市食藥監(jiān)局責(zé)令太原市邁科醫(yī)療器械有限公司；太原市邁瑞思醫(yī)療器械有限公司；太 原市金晨兆陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司；太原博創(chuàng)科技開(kāi)發(fā)有限公司；太原市明波貿(mào)易有限公司；太原羅克醫(yī)療器械有限公司；山西福思特醫(yī)療器械有限公司；太原勝泰森醫(yī)療器械有限公司；太原市頌康喜來(lái)健醫(yī)療器械有限公司；太原成祥醫(yī)療器械有限公司；太原瑞恩醫(yī)療器械有限公司；山西久力貿(mào)易有限公司；太原圣馨醫(yī)療器械有限公司；太原德義辰科貿(mào)有限公司；山西陸易科貿(mào)有限公司；山西深特瑞科貿(mào)有限公司；太原瑞晟醫(yī)療器械有限公司；太原天盈醫(yī)療器械有限公司等19家存在嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)停業(yè)整頓。

上述企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)的問(wèn)題主要有：一是擅自取消法定批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，成為沒(méi)有固定經(jīng)營(yíng)地址的“皮包公司”，有的臨時(shí)借用其他場(chǎng)所應(yīng)付檢查，甚至以人員外出為由，惡意規(guī)避監(jiān)督檢查；二是隨意變更經(jīng)營(yíng)地址，有的把經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房設(shè)在普通民居內(nèi)，無(wú)法達(dá)到醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求；三是私自降低經(jīng)營(yíng)條件，縮減經(jīng)營(yíng)面積，取消庫(kù)房設(shè)置，不再具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件。