國藥監(jiān)械[2002]8號(hào)   
 
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
 
    為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)審批，保護(hù)病患者的利益，2001年12月26日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知》(國藥監(jiān)械〔2001〕575號(hào))，規(guī)定“凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品，無論其采用何種材料，均不得作為醫(yī)療器械受理審批。企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。”
 
    根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和上述《通知》規(guī)定，特對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械廣告的審查工作通知如下：
 
    一、根據(jù)《關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知》(國藥監(jiān)械〔2001〕575號(hào))要求，自本通知發(fā)布之日起，停止相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告的審批；
 
    二、對(duì)已受理尚未審批的相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告，自2001年12月26日起，已停止審批；已經(jīng)審查批準(zhǔn)的相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告，廣告的截止時(shí)間為：2002年3月1日。
 
    特此通知
 
 
                                                 國家藥品監(jiān)督管理局
                                                 二○○二年一月八日/**