招標文件里常出現“原裝”、“進口品牌”等字樣。但是，在實際操作中，用戶所想的概念和投標者提供的相關信息往往有所偏差。需要提醒的是，招標文件是有法律效力的文書，如果僅僅采取實用主義態度，有違法律的嚴肅性，會招致不必要的麻煩。

“原裝”概念已經演變

“原裝”是什么意思？一些用戶解釋為“原廠本土直接生產”，即“原產地”的意思。但是，我們發現，荷蘭飛利浦公司的CT有一部分是在美國生產的（即原美國馬可尼的產品），按說不是“原裝”，但用戶認可這種“原裝”。美國GE公司的麻醉機有一部分是在芬蘭生產的（即原歐美達的產品），用戶也認可這樣的“原裝”。而美國GE公司在中國無錫、日本PENTAX公司在以色列生產的醫療設備，卻不被認可是“原裝”。

事實上，“原裝”的概念已經演變。企業集團的跨國收購、跨國公司（工廠）的增多、元器件的全球采購、來料加工等，使得一臺設備里成百上千的元器件、組件和部件可能來自于不同國家。世界變成了一個大工廠，車間分布在世界各地，即使是最后的裝配成型也可能不在本土——這就是全球經濟一體化帶來的結果。

醫療器械外企的一位資深人士說，凡是大品牌、好品牌的醫療設備，差不多都是跨國聯合體生產的。正如飛利浦的CT、GE的麻醉機，人們不都認可了這樣的“原裝”嗎？而發達國家常把勞動密集型產品和中低檔（指產品市場定位，不是質量高低）產品轉移到非發達國家（包括中國）生產，遵照原有的設計標準和質量管理體系、同樣的生產線和技術要求，質量不降低，成本降低了（地價和勞動力便宜），市場競爭力增強了。中國正是這種“原裝”醫療器械的生產大國。您不認可這樣的“原裝”嗎？

按照全球經濟發展趨勢，人們會越來越多地使用這樣的“原裝”醫療器械，只要是好品牌，是不是本土“原裝”，質量都不差。

那么，當投標者要求就“原裝”給予解釋時，招標中介機構該怎么答復？《新華詞典》的解釋是“生產廠家直接裝配好的”。而在全球經濟一體化的大背景下，這種解釋變得模糊起來。今后，“原裝”一詞會漸漸淡出，成為歷史名詞。因此，當用戶要求標書寫上“原裝”時，招標中介機構要慎重。

什么是“進口品牌”

只要是通過海關合法進入我國市場的外國產品都是“進口品牌”。對于醫療器械而言，因為有專門條例的要求，外國產品進入我國大陸還必須辦理我國的《醫療器械注冊證》，其《醫療器械注冊證》是“進”字注冊號，是“進”字號的進口品牌。

但是，現在還有另一種“進口品牌”。國外公司在我國大陸設廠生產其產品，不管組件、元器件來自哪里，只要其產品的最后一道工序是在我國大陸完成的，并且以成品進入我國大陸市場，那就必須在我國辦理《醫療器械注冊證》。其《醫療器械注冊證》是“準”字注冊號。應該說，產品是國產的，品牌是進口的。這也是“進口品牌”，只不過是“準”字號的進口品牌。

值得關注的是，在招標中，一些用戶明示或暗示進口醫療器械而排斥國產設備，這是法規所不允許的。有的用戶居然連國產進口品牌（“準”字號）也不承認、不接受，要求“原裝進口”。招標文件上也提出了“提供‘進’字號注冊證”的不合理限制。凡此對國產設備的歧視，已經引起我國醫療器械產業界的不滿和批評，應引起主管部門重視。

此外，還有一種“許”字注冊號的醫療器械，是來自我國港、澳、臺地區的醫療器械。

通過注冊號上的“準、許、進”三個字，我們不難區分產品的大致來路（生產國或地區）。

建議棄用“產地”一詞

投標文件的開標一覽表或投標報價表設有“產地”一欄，由投標者填寫。而《醫療器械注冊證》附件頁設有“生產者地址”（manufacturer’s  address）和“生產場所地址”（address of manufacturing site）兩個欄目。這兩個地址不一樣，通常也并不在一處，甚至還可能分處于兩個國家。那么，填寫“產地”，到底該選擇哪一個呢？

招標采購單位關心的是“生產場所地址”，投標者則往往在兩個欄目中選擇一個發達國家/城市（多是“生產者地址”）作為“產地”填上，分歧就這樣出現了。而招標文件并沒有給“產地”一個確切的說法。建議棄用“產地”一詞，采用《醫療器械注冊證》上的“生產場所地址”（或生產地址）來替代，以避免有意或無意的錯填，引起誤會。這樣評委們在評審和驗收設備時，也有了明確的依據。