日前，陜西省和西安市食品藥品監(jiān)督管理局召集西安地區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，共同簽署《依法生產(chǎn)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用安全承諾書(shū)》。
　　
企業(yè)承諾：建立和保持每批產(chǎn)品的生產(chǎn)原始記錄，滿(mǎn)足醫(yī)療器械可追溯性，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全；遵循公平、公開(kāi)、公正及誠(chéng)信經(jīng)商的原則，絕不作虛假?gòu)V告；絕不漏報(bào)、瞞報(bào)已發(fā)生和可能發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。
　　
醫(yī)療機(jī)構(gòu)承諾：從具有合法資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，并索取產(chǎn)品合法資質(zhì)，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄；加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用管理，定期對(duì)其應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)審，保證設(shè)備使用安全、有效；對(duì)植入性醫(yī)療器械建立使用記錄并永久保存；絕不漏報(bào)、瞞報(bào)已發(fā)生和可能發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。