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西安醫療器械生產者與醫療機構共簽承諾書

【?2010-04-20 發布?】 美迪醫訊
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日前,陜西省和西安市食品藥品監督管理局召集西安地區三類醫療器械生產企業和三甲醫療機構負責人,共同簽署《依法生產保證產品質量安全承諾書》及《醫療機構醫療器械使用安全承諾書》。
  
企業承諾:建立和保持每批產品的生產原始記錄,滿足醫療器械可追溯性,確保產品質量安全;遵循公平、公開、公正及誠信經商的原則,絕不作虛假廣告;絕不漏報、瞞報已發生和可能發生的醫療器械不良事件。
  
醫療機構承諾:從具有合法資質的經營企業購進醫療器械,并索取產品合法資質,購進醫療器械建立真實、完整的購進記錄;加強大型醫用設備使用管理,定期對其應用質量的安全、有效、防護進行監督和評審,保證設備使用安全、有效;對植入性醫療器械建立使用記錄并永久保存;絕不漏報、瞞報已發生和可能發生的醫療器械不良事件。
本文關鍵字: 醫療器械 醫療機構 
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