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內(nèi)蒙古對(duì)個(gè)體診所在用醫(yī)療器械開(kāi)展專項(xiàng)檢查 【?2010-05-19 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局日前對(duì)轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所、美容機(jī)構(gòu)在用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查,本次專項(xiàng)檢查工作將于6月底結(jié)束。 此次專項(xiàng)檢查的范圍包括美容機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所使用的醫(yī)療器械及其產(chǎn)品:光子治療設(shè)備(例:光子嫩膚儀);激光手術(shù)和治療設(shè)備(例:激光洗眉機(jī)、激光針刀、激光美容儀);皮下軟組織植入體(硅橡膠頜面整形植入體、人工乳房植入體、硅膠鼻部假體、面部假體、透明質(zhì)酸類皮下填充劑);中低頻美容儀。 檢查內(nèi)容主要包括進(jìn)貨渠道是否正規(guī);是否索取生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商的合法資質(zhì)證明、在用器械的產(chǎn)品注冊(cè)證及附件登記表等相關(guān)資料;是否正在使用未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品;進(jìn)口醫(yī)療器械是否經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。對(duì)所用醫(yī)療器械產(chǎn)品的日常管理是否規(guī)范,是否建立設(shè)備檔案及管理制度,是否建立不良事件監(jiān)測(cè)制度。產(chǎn)品是否存在夸大宣傳等問(wèn)題。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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