為確保公眾使用安全有效的醫療器械，近期，六安市藥監局對轄區內安全風險級別較高的無菌和植入類醫療器械生產經營企業進行了專項檢查。

在此次專項檢查中，市藥監局對生產企業重點檢查采購環節、潔凈室和滅菌過程控制是否符合要求以及產品可追溯性是否符合要求等。對經營企業重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求；產品質量管理制度是否健全，特別是購銷記錄是否完整、規范。此次檢查以心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜等植入和介入類器械為檢查重點。檢查中發現，大部分生產經營企業能夠按照規范生產經營，有個別企業售后服務與員工培訓工作還有待提高，對于檢查中發現的問題，市局均書面告知企業立即整改，截至目前，市藥監局共出動檢查人員50多人次，檢查醫療器械生產經營企業30余家次。通過檢查，提高了企業的質量安全與守法意識，有效地凈化了醫療器械市場秩序。